“Considerando o questionamento apresentado neste órgão por Vossa Senhoria acerca do produto Easy Wash Bidet, para higiene pessoal, tendo como referência a Resolução RDC n° 185/01 ANVISA/MS, não o enquadramos como produto para saúde (correlato). Entretanto, levamos a consulta ao conhecimento da Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária/MS, órgão responsável pelas avaliações e enquadramento de itens sujeitos ao regime de vigilância sanitária, para manifestação”.
Parecer do Centro de Vigilância Sanitária/SP – Divisão de Produtos Relacionados à Saúde.
(13/05/2003 – CVS 941/2003)“Em aditamento ao Ofício CVS 941/03 – GT de Correlatos/Ditep, de 13/05/03 à essa empresa, encaminhamos a manifestação da GGTPS/ANVISA sobre o produto Easy Wash Bidet, documento 29/03”.
Parecer do Centro de Vigilância Sanitária/SP – Divisão de Produtos Relacionados à Saúde.
(19/05/2003 – CVS 992/2003)“Em atenção à consulta formulada em relação ao produto Easy Wash Bidet, para higiene pessoal, e segundo descrição anexada, informamos que, segundo a RDC 185/01, o mesmo não é enquadrado como produto para a saúde (correlato)”.
Parecer da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
(13/05/2003 – Fax G 591/03)“A comissão de verificação de aparelhos do Conselho Regional de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da 3ª Região – CREFITO-3, (…), DECLARA que após avaliar o produto denominado Easy Wash Bidet, fabricado pela empresa Easy Tec Indústria e Comércio Ltda., CNPJ – 05312464/0001-57 e Inscrição Estadual n° 116.513.003.112, constatou que o mesmo se enquadra dentro dos padrões exigidos à atenção fisioterapêutica, destinando-se a higienização de pacientes”.